مركز الإعلام

جميع الفئات

المحلية! تمت الموافقة على منتج آخر مبتكر للأجهزة الطبية في مقاطعة هوبي للإدراج

وقت النشر ：2023-06-02

صفحة رئيسية

في 12 مايو ، نفذت إدارة الغذاء والدواء الحكومية إجراءات الموافقة الخاصة للأجهزة الطبية المبتكرة ووافقت على طلب تسجيل المنتج المبتكر لـ "برنامج الكشف بمساعدة صور القولون الإلكتروني للأورام الحميدة المعوية" الذي أنتجته شركة Wuhan Chu-Elf Medical Technology Co. ، Ltd. هذا المنتج هو ثاني جهاز طبي مبتكر تمت الموافقة عليه من قبل مقاطعة هوبي ، وهو أيضًا أول برنامج محلي يستخدم تقنية التعلم العميق لإجراء مراقبة جودة تنظير المستقيم والاختبار المساعد للأورام الحميدة.

عندما يتم استخدام المنتج في المؤسسات الطبية من قبل أطباء المناظير الممارسين لتنظير القولون للبالغين ، فإنه يعرض منطقة الاورام الحميدة المشتبه بها في الوقت الفعلي في صورة فيديو مستقلة من إخراج معالج صور المنظار. بالمقارنة مع المنتجات المماثلة الموجودة في السوق في الداخل والخارج ، يستخدم هذا المنتج تقنية التعلم العميق وخوارزميات التجزئة الإدراكية وغيرها من التقنيات لمساعدة الأطباء في التحكم التشغيلي أثناء التعرف على الاورام الحميدة لضمان جودة تنظير الأمعاء ، وتقليل معدل الإغفال ، وتحسين توحيد عمليات التفتيش.

في السنوات الأخيرة ، أولت لجنة الحزب بمقاطعة هوبى وحكومة مقاطعة هوبى أهمية كبيرة للتطوير عالي الجودة لصناعة الحياة والصحة ، مع اعتبار الأجهزة الطبية المتطورة واحدة من الاتجاهات الرئيسية الثلاثة لصناعة الحياة والصحة. تمارس إدارة الغذاء والدواء في مقاطعة هوبي بضمير حي روح "خدمة المتجر الصغير الثاني" ، وتلعب دورها الوظيفي بالكامل ، وتساهم في التنمية عالية الجودة لصناعة الحياة والصحة في مقاطعة هوبي.

فيما يتعلق بابتكار منتجات الأجهزة الطبية المتطورة ، افساح المجال كاملاً لدور جامعة ووهان وجامعة هواتشونغ للعلوم والتكنولوجيا في قاعدة البحث العلمي للإشراف على الأجهزة الطبية التابعة للإدارة الوطنية للغذاء والدواء ، وتعزيز الالتحام بين الصناعة والجامعة والبحث ، وتقديم إرشادات شاملة في التجارب السريرية ، وإعلان التسجيل ، والتحقق من النظام ، وما إلى ذلك ، وتعزيز تحويل نتائج البحث العلمي الرئيسية. دعم تطوير التكتل الصناعي ، وتعزيز التنسيق مع الحكومات المحلية ، واستكشاف تكليف منطقة ووهان إيست ليك للتكنولوجيا الفائقة للتعامل مع مراجعة واعتماد النوع الثاني من الأجهزة الطبية ، وجذب الشركات الرائدة والمنتجات الرئيسية من المقاطعات الأخرى إلى البحث والتطوير والإنتاج في مقاطعة هوبي. في السنوات الثلاث الماضية ، تم الاعتراف بـ 7 منتجات في مقاطعة هوبي كأجهزة طبية مبتكرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية ، تمت الموافقة على 2 منها للإدراج ، اجتاز 1 مراجعة الخبراء ، و 4 في مرحلة البحث والتطوير ، و حققت الأجهزة الطبية المتطورة تقدمًا رئيسيًا في البحث والتطوير والابتكار.

في عملية التسجيل والإعلان ، يتولى الشخص الرئيسي المسؤول عن إدارة الغذاء والدواء في مقاطعة هوبى المسؤولية العامة ، وينشئ فصلًا خاصًا للعمل ، وينشئ ويحسن آلية التدخل المبكر ، والتتبع الكامل ، ويدعم بشكل كامل البحث والتطوير للمنتجات للموافقة عليها. الأول هو الالتحام والتدخل المسبق لحل المشكلات. تعيين خبراء مراجعة محترفين للرسو ، وحل المشكلات الصعبة للشركة في عملية البحث والتطوير من خلال العديد من الاتصالات عبر الإنترنت وغير المتصلة ، وتجنب الالتفافات والطرق الخاطئة للشركة ؛ والثاني هو تتبع العملية برمتها للمساعدة في الاتصال التصاعدي. فهم احتياجات الشركات في الوقت المناسب ، ومساعدة الشركات على التواصل مع مركز مراجعة الأجهزة التابع لإدارة الغذاء والدواء الحكومية ؛ والثالث هو خدمة الراقية وتعميق التعاون لتعزيز التنمية. البحث المشترك في الأدبيات مع الشركات ، والبحث واستكشاف الوضع الحالي للصناعة في مجال تطبيقات هضم الذكاء الاصطناعي في الداخل والخارج ، وتعزيز تحول ابتكار برامج الذكاء الاصطناعي.

في الخطوة التالية ، ستعمل إدارة الغذاء والدواء في مقاطعة هوبى على تعزيز الإشراف على المنتج بعد التسويق لضمان سلامة معدات المرضى.

الصفحة السابقة

المعرفة العلمية الشعبية تدخل المجتمع

لا شيء

الصفحة التالية

الصفحة السابقة

المعرفة العلمية الشعبية تدخل المجتمع

الصفحة التالية

لا شيء

الأخبار ذات الصلة